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    1. 描述
      服務(wù)項目
      SERVICE ITEMS
      當(dāng)前位置:

      全國320萬新生兒接受遺傳性耳聾基因篩查

      截至2018年底,全國320多萬新生兒接受了遺傳性耳聾基因篩查,其中藥物致聾基因攜帶者有8400多人,直接避免了受檢者和家庭成員約8萬多人因使用藥物不當(dāng)而致聾。

      1月8日,中共中央、國務(wù)院在北京隆重舉行國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會。由清華大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院和博奧生物集團(tuán)有限公司聯(lián)合研發(fā)的“遺傳性耳聾基因診斷芯片系統(tǒng)的研制及其應(yīng)用”項目榮獲2018年度國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎。這是入圍醫(yī)藥衛(wèi)生組僅有的兩個二等獎項目之一。

      基因篩選

      規(guī)?;A(yù)防需科技護(hù)航

      據(jù)《中國出生缺陷防治報告(2012)》數(shù)據(jù)顯示,聽力障礙是我國第二大出生缺陷疾病。我國現(xiàn)有聽力殘疾人2054萬,其中0-6歲兒童超過80萬人,且每年新增3萬聾兒。在治療方面,除昂貴的人工耳蝸植入外,重度耳聾尚無法治療。因此,早期診聾防聾至關(guān)重要。


      研究表明,約有60%重度耳聾是因為遺傳因素導(dǎo)致,正常人中也有4-5%的耳聾基因攜帶率,是造成成人后天聾和生育下一代聾兒的主要原因。然而,傳統(tǒng)的耳聾篩查和診斷技術(shù)要么操作繁瑣、通量低;要么平臺昂貴且耗費人力物力。因此,迫切需要一款高精度、高靈敏度、高通量、低成本的新型基因突變檢測技術(shù)及配套設(shè)備,以實現(xiàn)規(guī)?;A(yù)防耳聾。


      “遺傳性耳聾基因診斷芯片系統(tǒng)的研制及其應(yīng)用”項目覆蓋了能夠檢測先天性耳聾、藥物性耳聾、大前庭導(dǎo)水管綜合征相關(guān)的耳聾基因位點,同時具備檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠、靈敏度高、通量高、價格低、檢測快捷等多項優(yōu)勢,解決了痕量樣品基因檢測的難題,且研制出全套適合大規(guī)模篩查的配套儀器及整體解決方案。


      自項目開展以來,共獲得授權(quán)專利40項(含中國發(fā)明專利16項,國外專利20項),軟件著作權(quán)證1項,醫(yī)療器械注冊證書4個。


      截至2018年底,全國接受遺傳性耳聾基因篩查的新生兒數(shù)量超過320萬,直接避免了受檢者和家庭成員約8萬多人因使用藥物不當(dāng)而致聾。圖為新生兒采足跟血檢測遺傳性耳聾。博奧生物供圖


      截至2018年底,全國接受遺傳性耳聾基因篩查的新生兒數(shù)量超過320萬,直接避免了受檢者和家庭成員約8萬多人因使用藥物不當(dāng)而致聾。圖為新生兒采足跟血檢測遺傳性耳聾。博奧生物供圖


      300多萬新生兒接受篩查

      2009年,博奧生物研發(fā)的遺傳性耳聾基因診斷芯片系統(tǒng)開始投入市場,在婚育指導(dǎo)、產(chǎn)前篩查、新生兒和高危人群篩查、耳聾病因診斷等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。


      2012年4月,北京市在率先開展新生兒遺傳性耳聾基因篩查工作,成為全世界首個實現(xiàn)新生兒耳聾基因篩查的城市?;谄涫痉缎?yīng),成都、鄭州、福州、太原、南通、東莞、濟(jì)南、新疆等近20個省市區(qū)也運用了該款產(chǎn)品,將新生兒遺傳性耳聾基因免費篩查列入為民辦實事民生工程,平均每投入1元可獲得7.27元的社會和經(jīng)濟(jì)收益。


      截至2018年底,全國接受遺傳性耳聾基因篩查的新生兒數(shù)量超過320萬,檢出總突變率為4.4%,其中藥物致聾基因攜帶者就有8400多人,直接避免了受檢者和家庭成員約8萬多人因使用藥物不當(dāng)而致聾。


      惠民產(chǎn)品進(jìn)入臺灣市場

      隨著項目推廣應(yīng)用,這項“獨門”技術(shù)也引來其他國家和地區(qū)眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)注。


      2016年初,遺傳性耳聾基因診斷芯片產(chǎn)品獲得臺灣地區(qū)衛(wèi)生福利部頒發(fā)的醫(yī)療器械許可證,正式進(jìn)入臺灣市場。2017年7月,遺傳性耳聾基因診斷試劑盒獲得泰國國家公共衛(wèi)生部食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書,為布局東南亞市場奠定了基礎(chǔ)。


      此外,應(yīng)美國邁阿密大學(xué)請求,博奧生物采用自主研發(fā)的微流控陣列芯片技術(shù)平臺,研發(fā)出首款用于檢測白種人遺傳性耳聾的基因檢測芯片和配套試劑,該芯片可以同時檢測與白種人常見遺傳性耳聾相關(guān)的5個基因中的9個位點。


      目前,白人耳聾基因芯片已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段,主要成果已于2017年3月刊發(fā)于國際知名期刊PLoS One,獲得國外同行的高度認(rèn)可和評價。該項目的研發(fā)和所取得的系列成果,大大提升了中國高科技的國際地位,也為國際分子診斷行業(yè)的發(fā)展做出了實質(zhì)性貢獻(xiàn)。

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      全國320萬新生兒接受遺傳性耳聾基因篩查

      全國320萬新生兒接受遺傳性耳聾基因篩查,截至2018年底,全國320多萬新生兒接受了遺傳性耳聾基因篩查,其中藥物致聾基因攜帶者有8400多人,直接避免了受...

      截至2018年底,全國320多萬新生兒接受了遺傳性耳聾基因篩查,其中藥物致聾基因攜帶者有8400多人,直接避免了受檢者和家庭成員約8萬多人因使用藥物不當(dāng)而致聾。

      1月8日,中共中央、國務(wù)院在北京隆重舉行國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會。由清華大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院和博奧生物集團(tuán)有限公司聯(lián)合研發(fā)的“遺傳性耳聾基因診斷芯片系統(tǒng)的研制及其應(yīng)用”項目榮獲2018年度國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎。這是入圍醫(yī)藥衛(wèi)生組僅有的兩個二等獎項目之一。

      基因篩選

      規(guī)?;A(yù)防需科技護(hù)航

      據(jù)《中國出生缺陷防治報告(2012)》數(shù)據(jù)顯示,聽力障礙是我國第二大出生缺陷疾病。我國現(xiàn)有聽力殘疾人2054萬,其中0-6歲兒童超過80萬人,且每年新增3萬聾兒。在治療方面,除昂貴的人工耳蝸植入外,重度耳聾尚無法治療。因此,早期診聾防聾至關(guān)重要。


      研究表明,約有60%重度耳聾是因為遺傳因素導(dǎo)致,正常人中也有4-5%的耳聾基因攜帶率,是造成成人后天聾和生育下一代聾兒的主要原因。然而,傳統(tǒng)的耳聾篩查和診斷技術(shù)要么操作繁瑣、通量低;要么平臺昂貴且耗費人力物力。因此,迫切需要一款高精度、高靈敏度、高通量、低成本的新型基因突變檢測技術(shù)及配套設(shè)備,以實現(xiàn)規(guī)?;A(yù)防耳聾。


      “遺傳性耳聾基因診斷芯片系統(tǒng)的研制及其應(yīng)用”項目覆蓋了能夠檢測先天性耳聾、藥物性耳聾、大前庭導(dǎo)水管綜合征相關(guān)的耳聾基因位點,同時具備檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠、靈敏度高、通量高、價格低、檢測快捷等多項優(yōu)勢,解決了痕量樣品基因檢測的難題,且研制出全套適合大規(guī)模篩查的配套儀器及整體解決方案。


      自項目開展以來,共獲得授權(quán)專利40項(含中國發(fā)明專利16項,國外專利20項),軟件著作權(quán)證1項,醫(yī)療器械注冊證書4個。


      截至2018年底,全國接受遺傳性耳聾基因篩查的新生兒數(shù)量超過320萬,直接避免了受檢者和家庭成員約8萬多人因使用藥物不當(dāng)而致聾。圖為新生兒采足跟血檢測遺傳性耳聾。博奧生物供圖


      截至2018年底,全國接受遺傳性耳聾基因篩查的新生兒數(shù)量超過320萬,直接避免了受檢者和家庭成員約8萬多人因使用藥物不當(dāng)而致聾。圖為新生兒采足跟血檢測遺傳性耳聾。博奧生物供圖


      300多萬新生兒接受篩查

      2009年,博奧生物研發(fā)的遺傳性耳聾基因診斷芯片系統(tǒng)開始投入市場,在婚育指導(dǎo)、產(chǎn)前篩查、新生兒和高危人群篩查、耳聾病因診斷等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。


      2012年4月,北京市在率先開展新生兒遺傳性耳聾基因篩查工作,成為全世界首個實現(xiàn)新生兒耳聾基因篩查的城市?;谄涫痉缎?yīng),成都、鄭州、福州、太原、南通、東莞、濟(jì)南、新疆等近20個省市區(qū)也運用了該款產(chǎn)品,將新生兒遺傳性耳聾基因免費篩查列入為民辦實事民生工程,平均每投入1元可獲得7.27元的社會和經(jīng)濟(jì)收益。


      截至2018年底,全國接受遺傳性耳聾基因篩查的新生兒數(shù)量超過320萬,檢出總突變率為4.4%,其中藥物致聾基因攜帶者就有8400多人,直接避免了受檢者和家庭成員約8萬多人因使用藥物不當(dāng)而致聾。


      惠民產(chǎn)品進(jìn)入臺灣市場

      隨著項目推廣應(yīng)用,這項“獨門”技術(shù)也引來其他國家和地區(qū)眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)注。


      2016年初,遺傳性耳聾基因診斷芯片產(chǎn)品獲得臺灣地區(qū)衛(wèi)生福利部頒發(fā)的醫(yī)療器械許可證,正式進(jìn)入臺灣市場。2017年7月,遺傳性耳聾基因診斷試劑盒獲得泰國國家公共衛(wèi)生部食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書,為布局東南亞市場奠定了基礎(chǔ)。


      此外,應(yīng)美國邁阿密大學(xué)請求,博奧生物采用自主研發(fā)的微流控陣列芯片技術(shù)平臺,研發(fā)出首款用于檢測白種人遺傳性耳聾的基因檢測芯片和配套試劑,該芯片可以同時檢測與白種人常見遺傳性耳聾相關(guān)的5個基因中的9個位點。


      目前,白人耳聾基因芯片已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段,主要成果已于2017年3月刊發(fā)于國際知名期刊PLoS One,獲得國外同行的高度認(rèn)可和評價。該項目的研發(fā)和所取得的系列成果,大大提升了中國高科技的國際地位,也為國際分子診斷行業(yè)的發(fā)展做出了實質(zhì)性貢獻(xiàn)。

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