潔凈室必須證明其滿足了以下要求:
1.潔凈室的送風量充足,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。
2.潔凈室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動,受污染空氣的流動達到最低程度,空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確。
3.潔凈室的送風不會顯著增加室內(nèi)的污染。
4.室內(nèi)空氣的運動狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。
潔凈室參照標準及相關(guān)細則
第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過計量認證(CMA),其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據(jù),同時可用于QS認證的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP認證的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。
檢測范圍:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。
潔凈室環(huán)境檢測儀器:
塵埃粒子粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器,壓差計,風速儀,風量罩,噪音計,照度計,溫濕度計等
潔凈室檢測參照標準:
1 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001
2 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002
3 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004
4 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010
5 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
6 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
7 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
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潔凈室必須證明其滿足了以下要求:
1.潔凈室的送風量充足,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。
2.潔凈室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動,受污染空氣的流動達到最低程度,空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確。
3.潔凈室的送風不會顯著增加室內(nèi)的污染。
4.室內(nèi)空氣的運動狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。
潔凈室參照標準及相關(guān)細則
第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過計量認證(CMA),其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據(jù),同時可用于QS認證的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP認證的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。
檢測范圍:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。
潔凈室環(huán)境檢測儀器:
塵埃粒子粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器,壓差計,風速儀,風量罩,噪音計,照度計,溫濕度計等
潔凈室檢測參照標準:
1 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001
2 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002
3 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004
4 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010
5 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
6 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
7 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010