臨床檢驗需求的提升推動著POCT的發(fā)展,傳統(tǒng)檢驗方法雖然可以在檢驗標(biāo)本量、自動化操作、結(jié)果精確度、性能穩(wěn)定性等方面滿足臨床檢驗要求,但在便攜性、速度、檢驗流程復(fù)雜度等方面卻無法得以滿足。在家庭健康管理及基層醫(yī)療機構(gòu)檢驗方面,大型檢驗設(shè)備更是難以普及。我們以醫(yī)院市場為例,梳理了醫(yī)院部分科室對POCT 產(chǎn)品的需求情況:
心血管內(nèi)科
可用于心臟損傷標(biāo)記物檢測(包括:肌紅蛋白測定、心肌肌鈣蛋白測定),心肌酶檢測(肌酸激酶-MB 測定),充血性心力衰竭的診斷(血漿B型鈉尿肽測定),對心肌梗塞、心衰的早期診斷有重要意義。
呼吸內(nèi)科
可進行動脈血氣分析(包括:動脈血酸堿度、動脈血二氧化碳分壓、動脈學(xué)氧分壓、血漿實際碳酸氫鹽和標(biāo)準(zhǔn)碳酸氫鹽、動脈血二氧化碳總量、緩沖總堿、剩余堿、動脈血氧飽和度、乳酸)。還可用于甲型和乙型流感病毒測定,呼吸道合胞病毒抗原測定,對于“非典”和甲型禽流感病毒也可進行快速檢測。
消化內(nèi)科
可進行肝功能檢查(具體包括:血清酶學(xué)檢查、血清總蛋白、清蛋白測定、血清總膽紅素測定、血氨測定),胰腺外分泌功能檢查(淀粉酶測定),糞便隱血檢查(具體包括:便隱血檢測、便轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測)。
血液內(nèi)科
可進行血紅蛋白定量,紅細(xì)胞沉降率測定,血細(xì)胞計數(shù),傳染性單核細(xì)胞增多癥測定,抗人球蛋白測定等。通過簡單的床旁檢測,也可初步判斷患者是否需要及時輸血治療。
內(nèi)分泌科
可用于糖代謝紊亂檢查(具體包括:空腹血糖檢測、口服糖耐量試驗、糖化血紅蛋白測定、β-羥丁氨酸測定、乳酸測定),血脂代謝異常檢查(具體包括:總膽固醇測定、三酰甘油測定、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白測定),血液電解質(zhì)檢查(具體包括:鉀測定、鈉測定、氯測定、鈣測定、總二氧化碳測定、陰離子間隙),甲狀腺功能測定(具體包括:促甲狀腺激素、四碘甲狀腺原氨酸、游離T4、三碘甲狀腺原氨酸、游離T3測定),垂體激素測定(具體包括:促卵泡激素測定、黃體生成素測定),人絨毛膜促性腺激素檢測。
感染內(nèi)科
可進行細(xì)菌感染檢測(具體包括:快速C 反應(yīng)蛋白測定、降鈣素原檢測、結(jié)核分支桿菌檢測、幽門螺桿菌檢測、嗜肺軍團菌檢測、A 群鏈球菌測定、金黃色葡萄球菌測定、霍亂弧菌測定、白色念球菌檢測、細(xì)菌性腦膜炎抗原檢測),病毒感染檢測(具體包括:人類巨細(xì)胞病毒抗體測定、風(fēng)疹病毒抗體檢測、單純皰疹病毒一2抗體檢測、人類輪狀病毒抗原的測定、腺病毒抗原測定、登革熱病毒抗體測定),寄生蟲感染檢測(具體包括:剛地弓形蟲抗體檢測、惡性瘧原蟲檢測),病毒性肝炎感染檢測(具體包括:甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒),性傳播疾病診斷(具體包括:梅毒測定、HIV、細(xì)菌性陰道病)
腫瘤內(nèi)科
可診斷多種腫瘤標(biāo)志物(具體包括:甲胎蛋白測定、癌胚抗原測定、前列腺抗原測定、糖類抗原123測定、糖類抗原19-9測定、核基質(zhì)蛋白22的測定)
泌尿科
可進行尿液常規(guī)分析(具體包括:尿液理學(xué)檢查、尿液化學(xué)檢查),腎小球濾過功能檢查(具體包括:血肌酐檢測、血尿素測定、血尿酸測定),腎小管功能檢測(尿滲量的測定),早期腎損傷檢測(尿微量清蛋白測定)。
婦產(chǎn)科
可用于TORCH-IgM 五項檢測、抗卵巢抗體檢測、抗透明帶抗體檢測、抗子宮內(nèi)膜抗體檢測、抗β-HCG的金標(biāo)早孕測試。
兒科
兒童與成人的就診方式不同,適合兒童的診斷行為需要輕便,易用,樣本需求量少,樣本無需預(yù)處理,快速得出結(jié)論等等。POCT 除了結(jié)果快速可靠外,父母還可以一直陪伴在孩子身邊,隨時了解孩子的病情,更好的與醫(yī)護人員交流,增強了治愈疾病的信心。
免疫內(nèi)科
可用于變態(tài)反應(yīng)性疾病檢查(具體包括:過敏原檢測、血清總IgE 測定、血清特異IgE 測定、食物不耐受檢測),自身免疫性疾病檢測(具體包括:類風(fēng)濕因子檢測、抗雙鏈DNA 抗體檢測、抗可提取性核抗原抗體檢測、抗脫氧核糖蛋白抗體檢測、抗核抗體檢測)。
普外科
常規(guī)凝血功能指標(biāo)如PT、APTT、Fib、INR、血小板功能、n 二聚體都能使用POCT 設(shè)備檢測,可以為急診手術(shù)患者節(jié)省時間。
ICU
POCT 檢測顯著縮短了檢測周轉(zhuǎn)時間,贏得了對急診重癥患者的治療決策時間。急診患者的入院前處理關(guān)系到患者的搶救與恢復(fù)。
我們以急診需求為例,簡述臨床醫(yī)療需求對POCT 發(fā)展的影響。在急診應(yīng)用中,醫(yī)生需要對患者進行緊急評估和再評估,以確定合理治療措施或分診。與其他科室不同的是,急診的時間觀念極其重要,對治療時間有著嚴(yán)格要求,早期識別、及早干預(yù)對改善患者康復(fù)質(zhì)量、降低致死率和致殘率非常關(guān)鍵。
根據(jù)衛(wèi)計委《急診科建設(shè)與管理指南》,急診科應(yīng)與檢驗科室、放射科室毗鄰,但傳統(tǒng)檢驗方式仍有可能造成送檢不及時、檢驗人員缺乏不能及時進行、檢驗結(jié)果不能第一時間回復(fù)臨床等難題。
以血氣生化檢測為例,傳統(tǒng)實驗室檢測所需時間可達30分鐘以上,而目前的POCT檢測時間只需要2分鐘左右,因此急診科室開展POCT 是解決上述困難的重要路徑,可大幅速度檢測周轉(zhuǎn)時間,為急診患者提供黃金搶救時間。
再以惡性腫瘤為例,作為認(rèn)為人類死亡殺手之一,由于病因與發(fā)病機制復(fù)雜且早期診斷不足,導(dǎo)致診斷和治療滯后,死亡率高居不下。
目前,腫瘤檢測多數(shù)依賴于專業(yè)實驗室診斷,耗時長且價格昂貴,給患者在時間和經(jīng)濟上帶來諸多困難,術(shù)后的腫瘤標(biāo)記物監(jiān)測不及時,且在醫(yī)療資源匱乏地區(qū)更難以普及。
POCT作為一種新的檢驗?zāi)J秸诓粩喟l(fā)展,因其設(shè)備便攜,獲得結(jié)果迅速,可在社區(qū)等基層醫(yī)療機構(gòu)以及經(jīng)濟落后地區(qū)開展,有利于腫瘤標(biāo)志物的早期篩查,以期實現(xiàn)對腫瘤早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療,降低死亡率,并且可對術(shù)后患者的腫瘤標(biāo)記物進行及時的監(jiān)測。
早期出現(xiàn)的特異性高的標(biāo)記物對腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)至關(guān)重要,隨著基礎(chǔ)研究的深入,越來越多的腫瘤特異性標(biāo)志物被發(fā)現(xiàn)并應(yīng)用于臨床。
21世紀(jì)健康領(lǐng)域的先進理念是“以患者為中心”,是對“以標(biāo)本為中心”的實驗室模式的重大突破。
臨床檢驗不但要求檢驗人員與臨床醫(yī)師交流,更要求與患者直接互動,真正實檢測現(xiàn)人性化的醫(yī)療模式,POCT區(qū)別于傳統(tǒng)檢驗最明顯的特點是可以與受檢者直接溝通交流,更利于了解臨床情況,更好地滿足臨床需求。
隨著醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變,家庭保健模式的發(fā)展和個體化醫(yī)療也提升了對POCT的依賴,由單純治療向預(yù)防保健、治療和康復(fù)轉(zhuǎn)變。
臨床檢驗需求的提升推動著POCT的發(fā)展,傳統(tǒng)檢驗方法雖然可以在檢驗標(biāo)本量、自動化操作、結(jié)果精確度、性能穩(wěn)定性等方面滿足臨床檢驗要求,但在便攜性、速度、檢驗流程復(fù)雜度等方面卻無法得以滿足。在家庭健康管理及基層醫(yī)療機構(gòu)檢驗方面,大型檢驗設(shè)備更是難以普及。我們以醫(yī)院市場為例,梳理了醫(yī)院部分科室對POCT 產(chǎn)品的需求情況:
心血管內(nèi)科
可用于心臟損傷標(biāo)記物檢測(包括:肌紅蛋白測定、心肌肌鈣蛋白測定),心肌酶檢測(肌酸激酶-MB 測定),充血性心力衰竭的診斷(血漿B型鈉尿肽測定),對心肌梗塞、心衰的早期診斷有重要意義。
呼吸內(nèi)科
可進行動脈血氣分析(包括:動脈血酸堿度、動脈血二氧化碳分壓、動脈學(xué)氧分壓、血漿實際碳酸氫鹽和標(biāo)準(zhǔn)碳酸氫鹽、動脈血二氧化碳總量、緩沖總堿、剩余堿、動脈血氧飽和度、乳酸)。還可用于甲型和乙型流感病毒測定,呼吸道合胞病毒抗原測定,對于“非典”和甲型禽流感病毒也可進行快速檢測。
消化內(nèi)科
可進行肝功能檢查(具體包括:血清酶學(xué)檢查、血清總蛋白、清蛋白測定、血清總膽紅素測定、血氨測定),胰腺外分泌功能檢查(淀粉酶測定),糞便隱血檢查(具體包括:便隱血檢測、便轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測)。
血液內(nèi)科
可進行血紅蛋白定量,紅細(xì)胞沉降率測定,血細(xì)胞計數(shù),傳染性單核細(xì)胞增多癥測定,抗人球蛋白測定等。通過簡單的床旁檢測,也可初步判斷患者是否需要及時輸血治療。
內(nèi)分泌科
可用于糖代謝紊亂檢查(具體包括:空腹血糖檢測、口服糖耐量試驗、糖化血紅蛋白測定、β-羥丁氨酸測定、乳酸測定),血脂代謝異常檢查(具體包括:總膽固醇測定、三酰甘油測定、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白測定),血液電解質(zhì)檢查(具體包括:鉀測定、鈉測定、氯測定、鈣測定、總二氧化碳測定、陰離子間隙),甲狀腺功能測定(具體包括:促甲狀腺激素、四碘甲狀腺原氨酸、游離T4、三碘甲狀腺原氨酸、游離T3測定),垂體激素測定(具體包括:促卵泡激素測定、黃體生成素測定),人絨毛膜促性腺激素檢測。
感染內(nèi)科
可進行細(xì)菌感染檢測(具體包括:快速C 反應(yīng)蛋白測定、降鈣素原檢測、結(jié)核分支桿菌檢測、幽門螺桿菌檢測、嗜肺軍團菌檢測、A 群鏈球菌測定、金黃色葡萄球菌測定、霍亂弧菌測定、白色念球菌檢測、細(xì)菌性腦膜炎抗原檢測),病毒感染檢測(具體包括:人類巨細(xì)胞病毒抗體測定、風(fēng)疹病毒抗體檢測、單純皰疹病毒一2抗體檢測、人類輪狀病毒抗原的測定、腺病毒抗原測定、登革熱病毒抗體測定),寄生蟲感染檢測(具體包括:剛地弓形蟲抗體檢測、惡性瘧原蟲檢測),病毒性肝炎感染檢測(具體包括:甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒),性傳播疾病診斷(具體包括:梅毒測定、HIV、細(xì)菌性陰道?。?/p>
腫瘤內(nèi)科
可診斷多種腫瘤標(biāo)志物(具體包括:甲胎蛋白測定、癌胚抗原測定、前列腺抗原測定、糖類抗原123測定、糖類抗原19-9測定、核基質(zhì)蛋白22的測定)
泌尿科
可進行尿液常規(guī)分析(具體包括:尿液理學(xué)檢查、尿液化學(xué)檢查),腎小球濾過功能檢查(具體包括:血肌酐檢測、血尿素測定、血尿酸測定),腎小管功能檢測(尿滲量的測定),早期腎損傷檢測(尿微量清蛋白測定)。
婦產(chǎn)科
可用于TORCH-IgM 五項檢測、抗卵巢抗體檢測、抗透明帶抗體檢測、抗子宮內(nèi)膜抗體檢測、抗β-HCG的金標(biāo)早孕測試。
兒科
兒童與成人的就診方式不同,適合兒童的診斷行為需要輕便,易用,樣本需求量少,樣本無需預(yù)處理,快速得出結(jié)論等等。POCT 除了結(jié)果快速可靠外,父母還可以一直陪伴在孩子身邊,隨時了解孩子的病情,更好的與醫(yī)護人員交流,增強了治愈疾病的信心。
免疫內(nèi)科
可用于變態(tài)反應(yīng)性疾病檢查(具體包括:過敏原檢測、血清總IgE 測定、血清特異IgE 測定、食物不耐受檢測),自身免疫性疾病檢測(具體包括:類風(fēng)濕因子檢測、抗雙鏈DNA 抗體檢測、抗可提取性核抗原抗體檢測、抗脫氧核糖蛋白抗體檢測、抗核抗體檢測)。
普外科
常規(guī)凝血功能指標(biāo)如PT、APTT、Fib、INR、血小板功能、n 二聚體都能使用POCT 設(shè)備檢測,可以為急診手術(shù)患者節(jié)省時間。
ICU
POCT 檢測顯著縮短了檢測周轉(zhuǎn)時間,贏得了對急診重癥患者的治療決策時間。急診患者的入院前處理關(guān)系到患者的搶救與恢復(fù)。
我們以急診需求為例,簡述臨床醫(yī)療需求對POCT 發(fā)展的影響。在急診應(yīng)用中,醫(yī)生需要對患者進行緊急評估和再評估,以確定合理治療措施或分診。與其他科室不同的是,急診的時間觀念極其重要,對治療時間有著嚴(yán)格要求,早期識別、及早干預(yù)對改善患者康復(fù)質(zhì)量、降低致死率和致殘率非常關(guān)鍵。
根據(jù)衛(wèi)計委《急診科建設(shè)與管理指南》,急診科應(yīng)與檢驗科室、放射科室毗鄰,但傳統(tǒng)檢驗方式仍有可能造成送檢不及時、檢驗人員缺乏不能及時進行、檢驗結(jié)果不能第一時間回復(fù)臨床等難題。
以血氣生化檢測為例,傳統(tǒng)實驗室檢測所需時間可達30分鐘以上,而目前的POCT檢測時間只需要2分鐘左右,因此急診科室開展POCT 是解決上述困難的重要路徑,可大幅速度檢測周轉(zhuǎn)時間,為急診患者提供黃金搶救時間。
再以惡性腫瘤為例,作為認(rèn)為人類死亡殺手之一,由于病因與發(fā)病機制復(fù)雜且早期診斷不足,導(dǎo)致診斷和治療滯后,死亡率高居不下。
目前,腫瘤檢測多數(shù)依賴于專業(yè)實驗室診斷,耗時長且價格昂貴,給患者在時間和經(jīng)濟上帶來諸多困難,術(shù)后的腫瘤標(biāo)記物監(jiān)測不及時,且在醫(yī)療資源匱乏地區(qū)更難以普及。
POCT作為一種新的檢驗?zāi)J秸诓粩喟l(fā)展,因其設(shè)備便攜,獲得結(jié)果迅速,可在社區(qū)等基層醫(yī)療機構(gòu)以及經(jīng)濟落后地區(qū)開展,有利于腫瘤標(biāo)志物的早期篩查,以期實現(xiàn)對腫瘤早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療,降低死亡率,并且可對術(shù)后患者的腫瘤標(biāo)記物進行及時的監(jiān)測。
早期出現(xiàn)的特異性高的標(biāo)記物對腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)至關(guān)重要,隨著基礎(chǔ)研究的深入,越來越多的腫瘤特異性標(biāo)志物被發(fā)現(xiàn)并應(yīng)用于臨床。
21世紀(jì)健康領(lǐng)域的先進理念是“以患者為中心”,是對“以標(biāo)本為中心”的實驗室模式的重大突破。
臨床檢驗不但要求檢驗人員與臨床醫(yī)師交流,更要求與患者直接互動,真正實檢測現(xiàn)人性化的醫(yī)療模式,POCT區(qū)別于傳統(tǒng)檢驗最明顯的特點是可以與受檢者直接溝通交流,更利于了解臨床情況,更好地滿足臨床需求。
隨著醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變,家庭保健模式的發(fā)展和個體化醫(yī)療也提升了對POCT的依賴,由單純治療向預(yù)防保健、治療和康復(fù)轉(zhuǎn)變。